El examen histopatológico de una muestra de biopsia de hígado es actualmente el estándar de oro para la estadificación de enfermedad hepática. Sin embargo, una biopsia hepática implica por un lado, un método invasivo que puede generar resistencia en algunos pacientes y por otro tiene limitaciones en algunos tipos de pacientes en los cuales existe riesgo asociado al procedimiento.
En los últimos años, se han desarrollado pruebas no invasivas de biomarcadores (Fibrotest™ y Fibromax™ patentadas por la empresa Biopredictive) que utilizan los resultados de analitos obtenidos de suero sanguíneo para generar una puntuación (score) que se correlaciona con el grado de daño hepático en personas con una variedad de enfermedades hepáticas.
Fibrotest diagnostica el estadio de la fibrosis hepática con una muestra de sangre en la cual se determinan 6 parámetros bioquímicos (alfa 2 macroglobulina, haptoglobina, apolipoproteína A, ?GT, bilirrubina total y GPT) más la edad y el sexo del paciente para generar un resultado, a partir de una ecuación, el cual se presenta con un valor que va de 0 a 1 proporcional a la intensidad de la fibrosis. Dicho resultado se correlaciona con la escala METAVIR la cual clasifica la fibrosis en 5 estadios, siendo el score F0 el estado sin fibrosis hasta llegar al score F4 como el estado de cirrosis hepática. El último marcador nombrado, GPT, es utilizado para una segunda prueba, el Actitest, la cual forma parte del Fibrotest y mide la actividad necroinflamatoria de origen viral.
Fibrotest fue evaluado en relación a la biopsia hepática en un gran número de pacientes con: hepatitis C, hepatitis B, enfermedad hepática alcohólica (esteatosis, esteatohepatitis) y enfermedad del hígado graso no alcohólico (diabetes, sobrepeso, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hipertensión). Más del 95% de los tests son interpretables y permiten un diagnóstico de la fibrosis y la actividad inflamatoria del hígado. En menos de 5% de los casos, se resaltan probables falsos positivos o falsos negativos.
Fibrotest fue validado para la hepatitis C crónica, la hepatitis B crónica, la hepatitis C o B crónica con coinfección por HIV, hepatopatías alcohólicas y esteatohepatitis no alcohólicas. Sin embargo Fibrotest no es aplicable para las siguientes patologías: hepatitis aguda viral (A, B, C, D, E), hepatitis inducidas por fármacos, colestasis extrahepática (por ej. cáncer de páncreas, cálculos biliares), hemólisis severas, Síndrome de Gilbert con alta hiperbilirrubinemia no conjugada, Síndrome inflamatorio agudo. Estos casos son detectados por los mecanismos y algoritmos de seguridad y son claramente indicados en la hoja de resultados.
Una de las principales ventajas del Fibrotest es que el mismo es independiente del origen étnico, sexo, genotipo, carga viral o la presencia de comorbilidades. La prueba ha sido validada en los mayores de 65 años, los niños, pacientes con insuficiencia renal, trasplantados renales, hemofílicos, pacientes con enfermedad inflamatoria crónica y la población general. Ya ha sido utilizado en más de 350.000 pacientes lo cual ha permitido a diferentes organismos gubernamentales (ej. el Ministerio de Salud de Francia) recomendar el uso de Fibrotest en primera elección como herramienta diagnóstica de fibrosis en hepatitis C crónica no tratada y para el seguimiento de la fibrosis diagnosticada en enfermedades hepáticas metabólicas.
Fibromax es una prueba de biomarcadores que es ultizada para enfermedades hepáticas de origen metabólico o alcohólico. Además de los 6 analitos usados para el Fibrotest, al Fibromax se le suman la determinación de GOT, glucosa (en ayunas), colesterol total, triglicéridos, peso, edad, sexo y altura del paciente.
• Para las enfermedades metabólicas (sobrepeso, diabetes, hipertrigliceridemias, hipercolesterolemias, hipertensión) Fibromax es un test apropiado ya que no sólo cuantifica la fibrosis hepática, a través del Fibrotest, sino también que cuantifica la esteatosis mediante el Steatotest el cual determina el grado de exceso de grasa en el hígado (esteatosis o hígado graso) y cuantifica el grado de inflamación (esteatohepatitis) causada por problemas metabólicos mediante el Nash test (non-alcoholic steatohepatitis test).
• Para pacientes con altos consumo de alcohol el Fibromax cuantifica la fibrosis hepática mediante el Fibrotest, la esteatosis mediante el Steatotest y el grado de esteatohepatitis mediante el AshTest (alcoholic steatohepatitis test).
Resumiendo, el Fibromax es un “paquete” de biomarcadores: Fibrotest + Steatotest + NashTest + AshTest, los cuales determinan grado de fibrosis, esteatosis y esteatohepatitis metabólica o alcohólica respectivamente.
Fibrotest y Fibromax son test diagnósticos no invasivos (requieren una simple muestra de suero), muy fáciles de realizar.
Para visualizar como se presentan los resultados de los diversos tests haga clic aquí.
Prestaciones disponibles en Cibic:
Para conocer las condiciones del paciente, de almacenamiento y de envío de la muestra y otros datos sobre las prácticas consulte al manual de prestaciones.
Bibliografía
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7- http://www.biopredictive.com/
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Sección: Producción Bioquímica Clínica
Bioquímico Hernán Gabriel Brescia.
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